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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

藥華藥與策略夥伴AOP昨(5)日公布,新藥PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗結果,顯示其安全性及耐受性均優於對照組,且長期延續臨床試驗完全療效反應也一路向上。策略長林國鐘表示,AOP將於近幾個月向歐洲申請藥證上市,而藥華則規畫在第3季向美國聯邦食藥局(FDA)送件申請。

看好PROUD-PV(P1101)新藥商機高達10億美元以上,加上該新藥有多項適應症,先前凱基證券已給予藥華增加持股評等,目標價高達357元,法人預期對今(6)日藥華股價恢復交易後,應有激勵作用。

AOP是在美國時間12月4日下午,在2016美國血液病醫學會年會公布PROUD-PV三期試驗結果,藥華昨日下午同步召開重大訊息記者會,由總理黃正谷與在美國參加年會的董事長詹青柳、策略長林國鐘連線。

黃正谷表示,此次的設計,是採隨機性與開放性試驗,於歐洲48家缺現金1萬澎湖免留車醫學中心共收254名PV病患,試驗組與對照組分別使用藥華藥的P1101(Ropeginterferon alfa-2b)與愛治膠囊(HU),受試者每兩周施打一次P1101或每日口服愛治連江借錢管道膠囊。而所有受試者包含從未接受治療以及接受過HU治療的早期PV徵兆病患族群。

結果顯示,相較於對照組的愛治膠囊(HU),P1101前者擁有彰化大城鄉貸款代辦較優的安全性與耐受性,且完全療效反應效率(CHR)顯示非劣性(non-inferiority)。

林國鐘強調,整個三期臨床試驗包括PROUD-PV及進行中、預計明年4月中完成的CONTINUATION-PV,在臨床18個月時,已見到完全療效反應效率,在18個月出現黃金交叉,顯示新一代長效干擾素的特色是打越基隆安樂區有錢借久療效越好,後續數據將會慢慢拉開。速配貸 車貸利率比較2019

另外,在三期臨床試驗中,觀察到有5人於治療過程中產生惡性腫瘤(secondary malignancies),且此5人全部為HU治療的族群,其中2人是急性白血病(acute leukemias)、2人是基底癌(basal carcinomas)、1人是黑色素腫瘤(melanoma)。

AOP將以PROUD-PV臨床數據,及CONTINUATION-PV於歐洲申請藥證上市,時間點可能落在明年2月,約3至6個月後在美國送件,時間點可能落在台東市汽車借款 免留車高雄銀行就學貸還款餘額查詢明年第3季。

(中央社記者鄭崇生華盛頓26日專電)美國國務院今天表示,美國仍致力於台灣有意義地參與國際刑警組織;「美國長期以來『反對』國際組織在未經台灣人民同意下,片面決定台灣人民地位所採取的措施」。 對於台灣參與國際刑警組織(INTERPOL),美國立法與行政部門有高度共識,美國總統歐巴馬今年3月就已將國會兩院送交白宮的法案簽署生效,即美國國務卿應制定策略,協助台灣以觀察員身分,參與包括INTERPOL在內的適當組織。 而國務院東亞暨太平洋事務局發言人崔葛瑞斯(Grace Choi)今天回覆中央社記者的電子郵件詢問時,做上述表示。 中央社記者問,對於歐巴馬簽署支持台灣成為INTERPOL觀察員的法律生效後、美國是否已向INTERPOL洽詢台灣今年參與大會的可能性?美國計劃如何支持台灣參與?每當協助台灣擴大國際空間時,美國面臨哪些困難? 崔葛瑞斯先說,一般而言,美國支持台灣在不要求以主權國家為參與條件的國際組織中、成為會員;對須以主權國家身分,才能成為會員的國際組織,美國支持台灣有意義且適當地參與。 她重申,美國仍致力於台灣有意義地參與像是INTERPOL、世界衛生組織(WHO)及聯合國氣候變化綱要公約(UNFCCC)這些組織,美國會繼續將台灣貢獻國際社會日漸茁壯的能力,同時配合創新的方式,使台灣的貢獻受到矚目。 她說,美國認為,打擊跨國犯罪是共同責任,因此,美國支持為解決國際犯罪而合作與分享資訊的建設性努力,並歡迎台灣人民有所貢獻。 崔葛瑞斯最後更表示,「美國長期以來反對國際組織在未經台灣人民同意下,就片面決定台灣人民地位所採取的措施。」 第85屆國際刑警組織年度大會將於11月7日至10日於印尼峇里島召開,台灣於1984年因中華人民共和國加入後,就被迫退出,之後多次表達參與意願都不得其門而入;INTERPOL是總部位於法國里昂(Lyon)的非聯合國相關機構,但INTERPOL執委中有大陸籍,北京有高度影響力。 在國際民航組織(ICAO)今年未邀請台灣出席大會後,台灣接下來能否參與INTERPOL,受到關注。1051027

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